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(中央社记者陈婕翎台北13日电)食药署今天公布,赛诺菲生产的治疗葡萄球菌感染心内膜炎用药出包,「得时高冻晶注射剂400毫克」验出类固醇污染,要求今年3月6日前完成回收一个批号、共1万支。
卫生福利部食品药物管理署今天公布药品回收讯息, 赛诺菲公司的「得时高冻晶注射剂400毫克Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.) (卫署药输字第024371号)」,1个批号的药品经检验发现含有类固醇(MPHS)污染,要求厂商启动回收。
食药署药品组科长洪国登今天告诉中央社记者,去年10月药厂主动告知食药署,产线疑似出现问题,可能造成产品遭类固醇污染,食药署要求厂商彻底清查,近期检验结果出炉,发现这一个批号的药品确实有微量污染。
「得时高冻晶注射剂400毫克」,主要用于葡萄球菌感染所致的心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血病、软组织感染、肠炎、梭状杆菌感染所致的假膜性结肠炎。洪国登表示,这次的异常批号为1J5721、共1万剂。
订阅《早安世界》电子报 每天3分钟掌握10件天下事感谢您的订阅!洪国登说,这款药品健保年度用量约12万支,在同成分、同剂型、同剂量药品中,市占率约8成。有问题药品应于今年3月6日前完成回收作业,虽然市占比例很高,所幸进货的同厂商同款药物检验都没有问题,也有其他可替代药品,所以不会因此造成缺药问题。
食药署提醒,对使用的药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。(编辑:陈政伟)1120213
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